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昊海生科长效骨关节腔注射液产品获得药物临床试验批准通知书

2024-12-25


近日,上海昊海生物科技股份有限公司自主研发,并与控股子公司上海利康瑞生物工程有限公司联合注册申报的LKR202注射液,获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

 

LKR202注射液为长效骨关节腔注射液,注册分类属于化学药品I类(未在国内外上市销售的药品),拟用于治疗骨关节炎。

 

目前,昊海生科是国内唯一拥有2ml2.5ml、3ml全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业。同时,公司旗下医用几丁糖(关节腔内注射用)所应用的水溶性几丁糖技术为公司独家专利技术,该产品为我国唯一以三类医疗器械注册的关节腔粘弹补充剂产品截至2023年,昊海生科已连续10年蝉联中国第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商,市场份额达50.44%。

 

 

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